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      食品藥品審評崗前培訓心得體會

      時間:2022-11-24 09:15:06 心得體會

      食品藥品審評崗前培訓心得體會

        我們在一些事情上受到啟發后,有這樣的時機,要好好記錄下來,這樣可以幫助我們分析出現問題的原因,從而找出解決問題的辦法。那么好的心得體會是什么樣的呢?下面是小編為大家整理的食品藥品審評崗前培訓心得體會,希望能夠幫助到大家。

      食品藥品審評崗前培訓心得體會

        一、崗前培訓內容

        x月x日至x月xx日,我參加了xx省食品藥品審評認證中心組織的崗前培訓。xx省食品藥品審評認證中心xx任做了開班講話,省藥監局注冊處和省食品藥品審評認證中心各科室老師做了精彩的授課,授課內容包括中心概況、質量管理體系構建、藥品審評與檢查、醫療器械審評檢查、化妝品檢查、財務制度、保密知識、公文知識、法制知識講座、廉政講座等。通過這次培訓學習,我很好的了解了省食品藥品審評認證中心各科室的業務及其工作流程,也收獲了自己未來工作所需要的業務、保密、廉潔等方面的知識,有助于我快速的融入新環境,進入工作角色。

        二、心得體會與收獲

        1、檢查員責任重大

        通過此次培訓,特別是xx主任的開班講話和多位老師的授課,我能深深地體會到,將要從事的藥品注冊檢查工作承擔著重大的責任,要做好這項工作并肩負起沉甸甸的責任,我必須要提高責任心。一方面,我不能辜負領導和同事的期望和培養,所以要珍惜機會,努力提升各項能力;另一方面,學習也要有深度,能與同事同屏共振,我要盡快融入新集體中,力爭能起到積極向上的帶頭作用,樹立良好的個人形象。

        2、文化建設

        在一周的培訓中,多位授課老師講到了團隊發展、青年委員會組織、文娛活動、志愿者活動、文化建設等內容,給我留下了很深的印象。我能深刻的體會到,審評認證中心的領導、授課老師和各位同事的`用心良苦,他們在以實際行動來營造一種良好的、積極向上的工作學習環境,也期待著我們新新進人員能快速融入到大家庭之中,快速成才,成為藥品監管的中堅力量。我非常贊成加強文化建設方面的工作,它能給我們指明工作的目標,也能使我們成為一個積極向上、團結協作的集體,有助于集體和每個人能力的提升,有助于工作效率和質量的提升。同時我覺得文化建設不在于“形”,而應重“質”。我會從心里去接受、去感悟領導和同事的言傳身教,同時在工作中以身作則,促進形成良好的工作氛圍。

        3、質量體系

        在本次培訓中,審評認證中心xx副主任給我們講解了審評認證中心的質量管理體系,其他授課老師也講解了GMP、醫療器械和化妝品方面的質量管理體系要求,由此可見質量管理體系是非常重要的。《藥品數據管理規范》(征求意見稿)20xx版,明確數據管理是藥品質量管理體系的一部分,并倡導公開、透明的質量文化。藥品研發過程應該遵循什么樣的管理體系呢?根據QBD和藥品生命全周期管理理念,我覺得應該建立GXP(GMP、GCP、GLP等)管理體系。對于藥學研制過程也要做好GMP與非GMP的分割,一部分研制過程和實驗區域可以按照非GMP管理,如制劑的小試處方開發過程等,在后期研制過程能被再次證明。非GMP管理并非不做管理,而是在一些管理的過程采用的方式有區別,如異常數據的處置方式、變更的管理等,但是涉及到數據完整性、記錄文件等要與GMP是完全一致的。我之前參與過藥品研發質量體系的建立,深知其重要性,通過本次的培訓,我又對ISO9000體系多了一層了解。藥品的管理理念日新月異,質量管理體系不斷完善,我未來也要不斷的去學習,做好藥品核查工作。

        4、用“心”檢查

        授課老師在講課中提出了用“心”檢查,我受到很大觸動,愿用其激勵自己努力進步。用“心”檢查有多層意思,其一是要有“初心”,檢查工作中時刻滿懷責任感、使命感;其二為“細心”,問題可能深藏,要做到見微知著必須細心;其三要“耐心”,多多交流,不可一意孤行;其四做到“虛心”,個人的經歷和經驗不可能面面俱到,多向領導、同事、企業學習,持續提升。

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